Эндопротез из композиционных материалов: разработка пермских ученых внесена в Государственный реестр медицинских изделий
Для обеспечения экономической и биологической безопасности нашей страны сегодня остро необходимы новые технологии. В соответствии с задачей, сформулированной президентом России Владимиром Путиным, к 2025 году 30% продукции российского оборонно-промышленного комплекса должны составлять товары гражданского назначения. Одним из наиболее важных направлений этой конверсионной программы являются проекты в области медицины.
В числе исполнителей этих планов – Уральский научно-исследовательский институт композиционных материалов (УНИИКМ)(медицинское направление УНИИКМ возглавил заместитель генерального директора Юрий Уткин) и Пермский государственный медицинский университет (ПГМУ). Оба входят в число участников Пермского научно-образовательного центра мирового уровня «Рациональное недропользование» и задействованы в реализации технологического проекта «Инновационные химические, медицинские и фармацевтические технологии». Кроме того, один из проектов ПГМУ, получивший грантовую поддержку Пермского НОЦ, – «Разработка цифровых технологий производства и медицинского применения имплантационных систем из углерод-углеродных композиционных материалов».
В начале июня получило регистрационное удостоверение Росздравнадзора и теперь допущено к обращению на территории Российской Федерации новое медицинское изделие, разработанное специалистами УНИИКМ и ПГМУ, – ножка эндопротеза тазобедренного сустава из углерод-углеродного композиционного материала.
Новый материал с высокопористой мелкоячеистой структурой обладает такой же прочностью и упругостью, как костная ткань, и при этом биологически совместим с тканями человека. Его использование в качестве имплантата для замещения костного дефекта для человека безопасно и эффективно. Полных аналогов этому материалу на сегодня в мире нет. Экспериментальные испытания и апробация конструкций из углерод-углеродных композиционных материалов подтвердили их высокую эффективность.
Первые оперативные вмешательства с использованием композиционного материала были проведены пациенту командой пермских врачей во главе с профессором Пермского медицинского университета Александром Денисовым еще в 1988 году. Сегодня уже очевидно, что имплантационные системы и эндопротезы из углерод-углеродных композиционных материалов могут быть успешно применены при серьезных травмах черепа, челюсти, нижних конечностей, заболеваниях позвоночника.
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава из углерод-углеродного композиционного материала – это уникальное изделие медицинского назначения, созданное для сохранения качества жизни. Ожидается, что в ближайшее время начнется серийное производство таких эндопротезов.
Планируется и расширение номенклатуры медицинских изделий – импланты для замещения тел позвонков, комбинированный углеродно-титановый имплантат для пластики дефекта нижней челюсти и для артропластики височно-нижнечелюстного сустава, фаланги пальца, а также костезаполняющий и костезамещающий материал. Ученые, практикующие эксперты ПГМУ и конструкторы под руководством генерального директора УНИИКМ Владимира Чунаева уже отрабатывают новые идеи в этом направлении.
